云泽资本已投企业罗欣药业借壳上市过会

2019-12-17

热烈祝贺罗欣药业

借壳上市过会


  今日,证监会重组委发布公告,上市公司东音股份发行股份购买山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业)99.65476%股权顺利过会。云泽资本旗下基金云泽丰润、云泽丰采、云泽丰茂、云泽丰盛投资罗欣药业,该项目的成功过会标志着我司在医药及医疗器械领域继迈瑞医疗之后再次取得骄人成绩,同时,罗欣药业也是我司继奇虎360、迈瑞医疗、中科海讯、有棵树(被并购)之后收获的另一家上市企业,目前我司已投企业处于上市排队及拟申报阶段的已逾10家!

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罗欣药业自私有化回归之后,于2018年进行业务重组,现已发展成较为完整的、成熟的以医药工业+医药商业为主体的,坚持自主研发、lisence-in、与知名科研机构合作,由老牌仿制药企业向“仿创结合”转型,凭借本身的原料药及仿制药的优势,积极开展一致性评价,打造产、研、销一体的大型综合药企。

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罗欣药业在研产品主要分布在消化类、呼吸类以及抗肿瘤领域

截至目前,罗欣药业共计拥有新药证书48项,在研1类新药6项,主要聚焦在消化类、呼吸类、抗肿瘤类产品等领域。其中,研发项目类别比重最高的为抗肿瘤领域。

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罗欣药业拥有超过90个在研项目(28个主要在研产品),且公司已有24个产品进入临床试验或临床前阶段。其中,LXI-15029系罗欣药业与中国科学院上海药物研究所及复旦大学在全球范围内合作研发的项目,该项目研发成果为双重雷帕霉素靶蛋白抑制剂,属于抗肿瘤创新药,目前处于临床I期阶段。

罗欣药业的研发投入处于同行业前列。2018年公司研发人员429人,研发投入占营业收入的8.45%,均高于同期同业平均研发人员数量及同期同业平均研发投入占营业收入比重。 

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罗欣药业与全球知名药企合作,助力其转型发展

在推进仿制药一致性评价及加快研发投入自主创新药外,罗欣药业已经与全球各大知名药企展开合作布局创新药。2018年8月,公司与Synergy制药达成协议,获得治疗成人慢发性便秘症及便秘型肠易激综合症主导产品TRULANCE(普卡那肽)在中国大陆、香港和澳门独家开发和销售的权利;2018年12月,公司与全球前五大仿制药制药公司印度阿拉宾度制药有限公司签订战略合作协议,双方将共同在中国设立合资公司,联合投资研发和生产体系以引进呼吸领域产品。2019年9月,Aurobindo项目正式落户成都温江区医学城,预计2020年底竣工,项目将引进全球领先的呼吸系统、抗感染等多个领域的产品管线。此外,公司还积极与Bausch Health Companies Inc.、CJ HealthCareCorporation、阿斯利康公司、法国YSLAB、帝国制药等全球知名药企合作,进一步打造医药创新大平台。

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罗欣药业积极布局原料药业务,占据医药产业链上游

罗欣药业投资建设的医药中间体及无菌原料药工厂已建立化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系、头孢类原料药生产体系。根据NMPA数据显示,罗欣药业是目前国内唯一获批的头孢西酮钠原料药生产商。罗欣药业盐酸氨溴索原料药最大产能可达120吨/年、居于行业前列,盐酸头孢替安原料药及兰索拉唑原料药在质量及生产成本方面均具有较强竞争优势。

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罗欣药业一致性评价已有4项获批

在国家一致性评价的总体要求下,罗欣药业正全面推进仿制药质量和疗效的一致性评价,致力于用质量和疗效等同的仿制药来替换专利过期的原研药,为患者提供质优且价格合理的药品。除了已通过的一致性评价的盐酸氨溴索片,头孢氨苄胶囊,头孢拉定胶囊,“列森”卡托普利片,还有多个品种已开展一致性评价工作。目前,注射用兰索拉唑等其余10个产品已完成一致性评价的申报。预计2020年底前公司共有近30个品种申报仿制药一致性评价。